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一万三一针 全球首个新冠预防药物开打

2022-07-11 分享

7月9日,全球首个可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物组合Evusheld(中文商品名:恩适得)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)完成首例注射使用。

该药物由跨国药企阿斯利康生产,一次性注射总费用为13300元。由于Evusheld尚未在中国上市,根据相关政策,该抗体药物可在乐城先行先试使用,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。北京商报记者了解到,上述药品需要自费,目前预约注射的主要为近期有出国计划人群,其他多数消费者则处在观望状态。


乐城完成首例注射

7月9日,Evusheld在乐城完成首例注射使用。该药物由阿斯利康研发、生产,含有两种单克隆抗体tixagevimab与cilgavimab。

相较疫苗是通过诱导人体来产生自发免疫力,中和抗体疗法则是直接通过抗体补给支援免疫系统。去年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染,即美国FDA授权Evusheld用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外,对COVID-19疫苗有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。目前,Evusheld已在欧盟和加拿大获批上市。

不过,Evusheld尚未在我国上市,该药在博鳌落地是借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策。根据有关政策,要加快先行区医疗器械和药品进口注册审批,对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请,可按照新药注册特殊审批管理规定的要求,申请实行特殊审批。

目前,瑞金海南医院和博鳌超级医院已开始对首批预约者进行用药。7月10日,北京商报记者以咨询者身份拨打博鳌超级医院预约电话,相关工作人员表示,接种者需要提前两天进行预约,该药目前只能在乐城使用,医院提供的Evusheld剂型为150mg+150mg,接种者需要一次性接种两针,价格为13300元。“从挂号到办理出院大概需要花费5个小时。”

针对Evusheld相关情况,北京商报记者联系了阿斯利康方面,但截至发稿未收到更多回复。


适用免疫脆弱人群

由于一针13300元的价格、未纳入医保,且新冠疫苗已提供了保护作用,多数消费者的接种意愿并不高。北京商报记者了解到,目前预约注射Evusheld的主要为近期有出国计划人群。“目前预约的人并不多,无需排队等候。”上述博鳌超级医院相关人士说道。

不过,对于新冠疫苗免疫应答不足的人群,以预防为主目的的药物仍有补充的必要性。数据显示,全球约有2%的人群,因对新冠疫苗免疫应答不足,依然面临较大感染新冠病毒风险。

据业内人士介绍,Evusheld为包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者、正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者提供保护。

一位遗传学博士表示,Evusheld只适用于很小的人群,但作用重要。该抗体组合经过蛋白质工程改造,让抗体在人体内半衰期大幅提升,这使得药物浓度很长时间都保持得足够高,起保护作用。对于严重免疫抑制的人,疫苗可能不足甚至无效,而他们又是高危人群,这个药可能是唯一的出路。

而对于上述人群,商保为高昂的药品价格提供了一定的解决办法。据了解,目前海南已经有企业开始尝试把包括阿斯利康新冠预防药在内的在乐城上市的创新药纳入商保服务中,如由镁信健康和海南瑞金医院合作的瑞康健康中心便选择通过金融分期和商保服务给使用上述创新药的患者及时的保障。


资本市场的想象空间

尽管Evusheld使用场景以及适用人群有限,但与Evusheld厂商阿斯利康有关的公司的股价还是涨了一波。

7月8日,市场传闻中的Evusheld潜在代理商瑞康医药股价连续两天涨停,当日收盘价为5.18元/股。

该公司日前发布公告澄清称,公司与阿斯利康长期合作,但截至公告发布日,公司未与阿斯利康签署任何关于Evusheld在中国内地的代理协议。

同样股价上涨的还有重药控股。该公司日前在回复投资者提问时表示,公司目前没有Evusheld的代理权。作为阿斯利康多年来的一级商业合作伙伴,公司一直以来都与其保持良好互动,包括但不限于新品上市、产品经营、配送服务、项目合作等多维度,公司也积极争取相关合作机会。

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